Лицензия в области использования источников ионизирующего излучения

Содержание
  1. Лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения: общие положения
  2. Понятие источников ионизирующего излучения и их виды
  3. Виды техногенных источников ионизирующего излучения
  4. Внешние и внутренние источники ионизирующего излучения
  5. Открытые и закрытые источники ионизирующего излучения
  6. Нормативно-правовое регулирование лицензирования в области использования ИИИ
  7. Лицензирование источников ионизирующего излучения
  8. Существующие виды ИИИ
  9. Контроль этапов лицензирования
  10. Для кого актуально получение лицензии
  11. Отдельные случаи
  12. Преимущества сотрудничества
  13. Санитарно-эпидемиологическое заключение ИИИ
  14. Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения (ИИИ)
  15. В каких видах деятельности понадобится эта лицензия
  16. Порядок оформления лицензии
  17. Сбор документов
  18. Оплата гос.пошлины
  19. В течение какого срока выдают лицензию
  20. Порядок аннулирования/прекращения или приостановления действия лицензии
  21. Заключение
  22. Лицензия Ростехнадзора на источники ионизирующего излучения в России
  23. Почему лицензию ФСТЭК заказывают у Нас?
  24. Виды работы лицензии ИИИ
  25. Стоимость получения лицензии на ИИИ
  26. Как получить лицензию Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения: требования, документы и алгоритм
  27. Что это такое?
  28. Кто выдает, на основании чего и срок действия
  29. Перечень выполняемых работ
  30. Реестр или как проверить разрешение на использование ИИИ
  31. Требования к соискателям
  32. Персонал (образование)
  33. Оборудование
  34. Помещение
  35. Необходимые документы
  36. Лицензирование: пошаговый алгоритм
  37. Затраты и госпошлина
  38. Порядок переоформления
  39. Прекращение и приостановление
  40. Последствия работы без разрешения
  41. Лицензия на источники ионизирующего излучения
  42. На что оформляют лицензию?
  43. Какие бывают ИИИ?
  44. Особенности лицензирования
  45. Лицензия на работу с патогенными микроорганизмами
  46. Почему именно наша компания?

Лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения: общие положения

Лицензия в области использования источников ионизирующего излучения

Использование источников ионизирующего излучения (далее по тексту источники ионизирующего излучения также ИИИ), как то проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в области обращения с ИИИ, проектирование, сооружение ИИИ, конструирование и изготовление для них технологического оборудования, средств радиационной защиты, а также работы в области добычи, производства, транспортирования, хранения, использования, обслуживания, утилизации и захоронения ИИИ, осуществляются только на основании специальных разрешений (лицензий), выданных органами, уполномоченными на ведение лицензирования. Данное правило закреплено в ст. 10 Федерального закона от 9 января 1996 года № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения».

Понятие источников ионизирующего излучения и их виды

Источник ионизирующего излучения – объект, содержащий радиоактивный материал или техническое устройство, испускающее или способное в определенных условиях испускать ионизирующее излучение. О том, что такое ионизирующее излучение можно прочесть в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение на работы с источниками ионизирующего излучения».

Санитарные правила СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)», утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 7 июля 2099 года № 47, выделяют 2 основных вида источников ионизирующего излучения:

Источник излучения природный Источник излучения техногенный
источник ионизирующего излучения природного происхождения, на который распространяется действие настоящих санитарных правил.источник ионизирующего излучения, специально созданный для его полезного применения или являющийся побочным продуктом этой деятельности.

Предметом рассмотрения данной статьи являются исключительно техногенные источники ионизирующего излучения, представленные разнообразными техническими устройствами и комплексами различного назначения, использующие ядерные технологии.

Виды техногенных источников ионизирующего излучения

В зависимости от назначения техногенные ИИИ разделяют на 3 вида:

  • Калибровочный ИИИ – источник ионизирующего излучения, используемый для калибровки измерительных приборов.
  • Контрольный ИИИ – источник ионизирующего излучения, используемый для проверки правильности работы измерительных приборов; помещённый на заданном расстояния от детектора этот источник обеспечивает стабильное и повторяющееся показание прибора.
  • Промышленный ИИИ – установка для облучения различных материалов ионизирующими излучениями с помощью источников с высокой радиоактивностью.

В области медицины большое применение находит особый подвид промышленных ИИИ, а именно – генерирующие источники ионизирующего излучения, которые создают или в определенных условиях способны создавать ионизирующее излучение. Наиболее ярким представителем генерирующего ИИИ является рентгеновское оборудование.

НРБ-99/2009 под источником (устройством), генерирующим ионизирующее излучение, понимают электрофизическое устройство (рентгеновский аппарат, ускоритель, генератор и т. д.), в котором ионизирующее излучение возникает за счет изменения скорости заряженных частиц, их аннигиляции или ядерных реакций (см. подп.

59 Приложения № 7 к НРБ-99/2010).

Внешние и внутренние источники ионизирующего излучения

ИИИ могут быть также классифицированы в зависимости от положения радиоактивного вещества по отношению к облучаемому объекту (вне объекта или внутри него). В таком случае выделяют:

Внешние ИИИ Внутренние ИИИ
Находятся вне облучаемого объекта.Находятся внутри облучаемого объекта и чаще всего используются для целей радиотерапии и диагностики.
Примеры: рентгеновские аппараты, препараты радиоактивных изотопов, ускорители, реакторы и др.Примеры: радиоактивные вещества, попадающие внутрь организма и остающиеся в нём.

Открытые и закрытые источники ионизирующего излучения

Кроме того, различают открытый и закрытый источники ионизирующего излучения.

Закрытый ИИИ Открытый ИИИ
радионуклидный источник излучения, в котором радиоактивный материал заключён в оболочку (ампулу или защитное покрытие), предотвращающую контакт персонала с радиоактивным материалом и его поступление в окружающую среду свыше допустимых уровней в условиях применения и износа, на которые он рассчитан.радионуклидный источник излучения, при использовании которого возможно поступление содержащихся в нём радиоактивных веществ в окружающую среду.

Приведенная выше информация позволит правильно уяснить смысл используемой в нормативно-правовых актах терминологии.

Нормативно-правовое регулирование лицензирования в области использования ИИИ

В соответствии с п. 2 ст. 10 Федерального закона от 9 января 1996 года № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» лицензирование деятельности в области обращения с источниками ионизирующего излучения осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Законодательство РФ, действующее в данной сфере, представлено следующими федеральными законами и подзаконными нормативно-правовыми актами:

  • Федеральный закон от 9 января 1996 года № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»;
  • Федеральный закон от 21 ноября 1995 года № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии»;
  • Федеральный закон от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
  • Постановление Правительства РФ от 2 апреля 2012 года № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» (далее по тексту также – ПП № 278);

Источник: https://kormed.ru/baza-znaniy/otkrytie-i-licenzirovanie/litsenziya-na-deyatelnost-po-ispolzovaniyu-iii/litsenzirovanie-istochnikov-ioniziruyushchego-izlucheniya-obshchie-polozheniya/

Лицензирование источников ионизирующего излучения

Лицензия в области использования источников ионизирующего излучения

Получение лицензии на источники ионизирующего излучения в Москве при содействии специалистов ГК АП-Риал.

Лицензирующий орган: Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве (Роспотребнадзор) Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО Срок выдачи лицензии: 45 рабочих дней Орган выдачи санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ): Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве (Роспотребнадзор) Орган выдачи экспертного заключения (ЭЗ): ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» Срок действия ЭЗ и СЭЗ: 5 лет Срок выдачи ЭЗ и СЭЗ: 60 календарных дней Цена получения ЭЗ и СЭЗ: от 40000 руб. Цена лицензии ИИИ: от 150000 руб.

Лицензия на ионизирующее излучение — это документ, разрешающий деятельность в данной отрасли. Федеральный Закон №3 ст.10 от 09.01.1996 года четко регламентирует то, какие отрасли требуют обязательного лицензирования. В первую очередь к ним можно отнести:

  • обслуживание источников ионизирующего облучения;
  • добыча и производство ИИИ;
  • разработка средств специальной защиты;
  • выпуск средств специальной защиты;
  • транспортировка и хранение источников ионизирующего излучения;
  • обслуживание;
  • утилизация и захоронение ИИИ;
  • конструирование и выпуск спец. оборудования;
  • опытно-конструкторские работы;
  • научная и исследовательская деятельность в отрасли ИИИ.

Существующие виды ИИИ

Лицензия на источники излучения — это документ, выдача которого происходит по месту требования. Предметом лицензирования выступает оборудование или иные объекты, в составе которых находятся радиоактивные материалы или же устройства, производящие облучение.

Санитарно-эпидемиологическое нормирование предполагает классификацию существующих источников. Среди них выделяют два основных:

Последний, в свою очередь, может быть представлен следующими актуальными видами:

  • контрольные;
  • калибровочные;
  • промышленные.

Лицензия на источники ионизирующего излучения рассчитана на все без исключения группы ИИИ.

Контроль этапов лицензирования

Лицензия на ИИИ выдается компаниям при условии их полного соответствия нормативным требованиям. Действующие Законодательные Акты, ФЗ и ПП РФ довольно четко регламентируют данную отрасль, не позволяя предпринимателям безответственно относиться к своей деятельности.

Обширная нормативно-правовая база может быть сложной в понимании для неподготовленного человека. В данном случае помощь специалистов — оптимальный способ решения задачи. Для получения лицензии необходимо не только доскональное изучение юридической стороны вопроса, но и соответствие по техническим и иным параметрам.

Сотрудники ГК «АП-Риал» готовы оказать содействие в подготовке к процессу лицензирования и на всех его этапах. Наша группа компаний оказывает услуги по аренде или продаже оборудования, необходимого для получения разрешения на осуществление деятельности.

Также, на базе нашей компании успешно действует учебный центр, позволяющий поддерживать необходимый уровень квалификации сотрудников по отраслям.

Для кого актуально получение лицензии

Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения в первую очередь необходима медицинским и научным работникам, имеющим непосредственный контакт с техникой, производящей облучение. Это могут мыть:

  • рентген аппараты;
  • магнитно-резонансные томографы;
  • компьютерные томографы.

Также непосредственный контакт с облучением имеют сотрудники, чья деятельность связана с досмотром предметов и эксплуатацией интроскопов.

Лицензирование на источники излучения предполагает обучение специалистов и прохождение ими своевременного повышения квалификации. Обучение по радиационной безопасности — обязательный элемент деятельности как специалиста в частности, так и компании в целом.

Также лицензия Роспотребнадзора на ИИИ предполагает:

  • наличие специального помещения;
  • получение экспертного заключения;
  • заключение СЭС;
  • договор ИДК и медицинское заключение;
  • разрешительная документация;
  • наличие утвержденных инструкций и приказов.

Для лицензирования техники для досмотра, необходимо предоставить детальный проект размещения этих установок.

Отдельные случаи

Лицензия на использование ИИИ необходима для осуществления легитимной деятельности во всех предусмотренных законом случаях, за исключением следующих:

  • доза облучения меньше установленного норматива (при условии герметизации источника);
  • минимальная активность радионуклидов.

Важно иметь в виду необходимость наличия лицензии на обслуживание ионизирующего излучения, если подобные действия на производстве осуществляются. В противном случае, деятельность компании будет признана незаконной, что повлечет за собой административную ответственность.

Оформить лицензию в Москве и регионах — несколько проблематично. Связано это в первую очередь с обширными требованиями российского законодательства и его регулярных нововведений. Специалисты ГК «АВ-Риал» в курсе внесения поправок и иных изменений в нормативно-правовой базе.

Преимущества сотрудничества

ГК «АП-Риал» не аккредитована на выдачу лицензий и не выступает лицензирующим органом. Специалисты оказывают содействие соискателям на всех этапах подготовки и получения разрешительной документации.

Сотрудничество с нами гарантирует не только получение лицензии ИИИ, но и предоставление сопутствующей документации (например, заключение СЭС), которая необходима для успешного прохождения проверок надзорными инстанциями.

Каждый случай, требующий нашего вмешательства, рассматривается в индивидуальном порядке, что позволяет нам оказать комплексную услугу в полном объеме.

Санитарно-эпидемиологическое заключение ИИИ

Источник: https://docp.ru/license/license-iii.php

Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения (ИИИ)

Лицензия в области использования источников ионизирующего излучения

В 2011 году с выходом Федерального закона №99 были установлены виды деятельности, которые стали обязательны для лицензирования. Разные гос.органы занимаются данной процедурой. Ведомство, которое занимается выдачей лицензией на источники ионизирующего излучения, — это Роспотребнадзор.

В каких видах деятельности понадобится эта лицензия

Лицензирование от Роспотребнадзора требуется только на определенные виды деятельности в области использования ИИИ, но для начала выясним, что такое вообще ионизирующее излучение.

Это вид энергии, которая образуется в результате высвобождения атомами в форме электромагнитных частиц или волн. Это потоки фотонов, элементарных частиц и осколки деления атомов, которые могут ионизировать вещество.

Сюда не относится инфракрасное излучение, видимый свет или ультрафиолетовое излучение. Последние два только в отдельных случаях могут ионизировать вещество.

Источниками такого вида энергии выступает небольшой круг объектов. К ним относятся:

  • рентгеновские аппараты;
  • ускорители элементарных частиц;
  • ядерные реакторы;
  • нейтронные генераторы;
  • стационарные и переносные дефектоскопы и т.д.

Одним из видов ИИИ является рентгеновское оборудование.

Они делятся на несколько определенных категорий:

  • генерирующие — работающие при помощи генератора, который и производит энергию;
  • радионуклидные — вещество, которое содержит радионуклид и зафиксированное в оболочке механизма, производит ИИ;
  • открытого типа — при эксплуатации ИИИ возможно попадание радиоактивных частиц в окружающую среду;
  • закрытого типа — ИИИ заключен в специальную оболочку, которая защищает обслуживающий его персонал и обеспечивает контроль за количеством попадания радиоактивного вещества в окружающую среду;
  • смешанного — это генерирующий ИИИ, которое содержит в себе радионуклидное вещество в качестве мишени.

Для первой категории как раз понадобится лицензия от Роспотребнадзора, а для второй — Ростехнадзора. Если компания собирается использовать ИИИ смешанного типа, то понадобятся разрешительные документы от обоих этих ведомств.

Таким образом лицензия на ИИИ от Роспотребнадзора может понадобится организациям, которые занимаются следующими видами деятельности:

  • проектирование помещений, в которых будет располагаться рентгеновское оборудование; средства радиационной защиты (рентгенозащитные окна или двери) и сам рентгеновский инвентарь;
  • производство любого оборудования, которое классифицируется, как ИИИ;
  • осуществление ремонта или любого другого технического обслуживания рентгеновского оборудования и прочих ИИИ;
  • хранение источников ионизирующего излучения или их утилизация.

Постановление Правительства России от 21 ноября 2011 года №957 определяет именно Роспотребнадзор, как главный государственный орган по выдаче лицензий на применение ИИИ. Источники, которые используются в медицинской деятельности, и радионуклидного типа не подлежат лицензированию в данном ведомстве.

Лицензия на ИИИ оформляется в целях обеспечения безопасности для граждан и окружающей среды.

Как проходит процедура лицензирования медицинской деятельности? В этой статье есть детальная информация по данному вопросу.

Получение лицензии необходимо для защиты прав потребителей и благополучия окружающей среды. Ведь компания без официального разрешения от государства может нанести существенный вред гражданам и экологии, который не может быть исправлен в определенных случаях.

Данное правило установлено по Федеральному закону №99, в котором дается определение процедуре лицензирования. Она определяется, как метод, необходимый для предоставления правовой и физической защиты гражданам, окружающей среде, государству и т.д.

Порядок оформления лицензии

Данная процедура регулируется Административным Регламентом, по п.1 ст.12 Федерального закона от 27 июля 2010 года №210.

По п.9 данного Регламента выдача лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения осуществляется Роспотребнадзором и его территориальными структурами.

Сбор документов

Нужно подать туда следующие документы:

  • заявление с просьбой о выдаче лицензии на ИИИ (генерирующих) (допускается в письменной или распечатанной форме);
  • документы, подтверждающие законность использования помещения или владения им (договоры и пр.);
  • бумаги, которые бы указывали на законность обладания оборудованием;
  • техническая документация касательно радиационного инвентаря;
  • дипломы о наличии среднего или высшего профессионального образования и доп.подготовки по радиационной безопасности;
  • квитанция об уплате гос.пошлины (установлена в размере 7 500 руб.);
  • опись всей прилагаемой к заявлению документации;
  • доверенность на лицо, которое будет осуществлять оформление разрешительного документа.

В заявлении следует указывать следующие сведения:

  • полное официальное название компании вместе с ее организационно-правовой формой;
  • юр. адрес организации;
  • адрес места осуществления деятельности;
  • гос.регистрационный номер записи о создании организации;
  • сведения о выписке из ЕГРЮЛ;
  • контактные данные заявителя;
  • данные о постановке лица на учет в Налоговую;
  • вид деятельности, на которую оформляется лицензия, и виды работ, которые предполагается выполнять;
  • информация об уплаченной пошлине.

Документы на получение лицензии в области использования источников ионизирующего излучения разрешается предоставлять при личном посещении, по почте или через сайт Госуслуги. При выборе последнего варианта у вас будет только 7 дней на того, чтобы предоставить все электронные версии документов.

Для получения лицензии нужно собрать весь пакет документов и оплатить пошлину.

О порядке лицензирования предпринимательской деятельности рассказано здесь.

Если вы не хотите сами заниматься подготовкой и сбором документов, то вы можете обратиться для этого в юридическую компанию.

Это поможет вам избежать многочисленных ошибок и помарок, которые могут совершить люди, незнакомые с нюансами данной области права. В этом случае вам понадобится также оплатить услуги этой фирмы.

Их стоимость варьируется в пределах 15 000 — 20 000 руб.

Оплата гос.пошлины

Заявителю следует оплачивать ее до того, как он предоставит все документы в лицензирующий орган, так как понадобится квитанция об ее уплате.

Она оплачивается по месту, где совершается сама процедура. Оплата может проходить в наличной или безналичной форме:

  • платежным поручением с отметкой банка;
  • по квитанции установленной форме.

В случае получения отказа в выдаче разрешительного документа уже уплаченная пошлина не возвращается. Если при его оформлении была допущена ошибка или какая-то помарка со стороны сотрудников лицензирующего органа, то заявитель не обязан платить еще одну пошлину за внесение изменений в сам документ.

В течение какого срока выдают лицензию

С момента поступления документов в территориальное ведомство Роспотребнадзора и до вынесения решения по выдаче лицензии проходит 45 суток. Этот период может увеличиваться в случае, если сотрудники гос.структуры сочтут, что не хватает какого-либо документа, или какой-то из них не был составлен правильно.

Срок получения лицензии на ИИИ составляет 45 суток.

Порядок аннулирования/прекращения или приостановления действия лицензии

По ст.20 Федерального закона №99 лицензия может прекратить действовать в следующих случаях:

  • нарушений сроков устранения установленного правонарушения (влечет за собой административную ответственность по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ в виде наложения штрафа в размере 300-500 руб. — для физ.лиц, 1 000-2 000 руб. — для должностных лиц (может быть заменено на период приостановления деятельности- до 3х месяцев) и 10 000-20 000 руб. — для юр.лиц);
  • грубое нарушение или целый их ряд (предполагает привлечение к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ — штраф в размере 4 000-5 000 руб. или приостановление деятельности на 3 месяца — для лиц, которые осуществляют деятельность без образования любой формы юр.лица; такая же сумма штрафа ждет должностные лица; юр.лица заплатят от 40 000 до 50 000 руб. штрафа, или их деятельность будет остановлена на 3 месяца).

Что же подразумевается под грубым нарушением? П.102 Регламента разъясняет это:

  • осуществление каких-либо видов эксплуатации с ИИИ в помещениях, которые не были для этого подготовлены, или при отсутствии документов, подтверждающих законность их использования;
  • отсутствие всего необходимого инвентаря для эксплуатации ИИИ или какой-то его части, документации на них или нарушение их использования или хранения;
  • нет никакой системы учета или контроля за эксплуатацией ИИИ;
  • не обеспечивается никакой радиационной защиты источников или контроля за количеством доз излучения для потребителей и благополучия человека;
  • в штате компании есть работники, у которых нет соответствующего образования (среднего или высшего), достаточного стажа работы или подготовки по радиационной безопасности.

Аннулирование или приостановление лицензии может наступить в случае нарушения условий эксплуатации ИИИ.

По п.106 Административного регламента при выявлении какого-либо из вышеназванных нарушений в Роспотребнадзоре будет составлен протокол по нему и начнется подготовка к судебному разбирательству. Через суд будет вынесено решение о приостановлении деятельности этой компании, а постановление будет отправлено ее представителю.

При устранении нарушений лицензия снова станет действовать. Если же компания продолжает упорствовать, то в таком случае судом выносится решение о преждевременном прекращении действия разрешительного документа. Эти правила установлены пп.112-114 Регламента.

Аннулирование данного разрешительного документа может наступить и по следующим причинам:

  • по заявлению самого лицензиата;
  • при прекращении деятельности в качестве ИП или юр.лица (данная информация получается от Федерального органа исполнительной власти).

Если сам собственник лицензии решил больше не осуществлять выбранный им вид деятельности, то ему нужно в течение 15 дней с той даты, когда было принято официальное решение по данному вопросу, подать заявление в Роспотребнадзор.Его можно подать:

  • при личном посещении;
  • по почте: отправив заказное письмо с уведомлением;
  • по электронной почте (в этом случае на документе должна присутствовать электронная подпись).

Приостановление лицензии происходит только по решению суда.

В течение 10 рабочих дней принимается решение об аннулировании лицензии и высылается соответствующее постановление лицензиату.

По п.115 этого же документа лицензия начнет действовать с:

  • с даты по истечении периода приостановления документа и момента подписания акта о проверке, которая проводится для удостоверения в ликвидации нарушений;
  • с дня, когда было вынесено соответствующее решение суда о преждевременном прекращении действия административного наказания.

Заключение

Для осуществления деятельности с некоторыми видами источников ионизирующего излучения требуется получение лицензии от Роспотребнадзора.

Это нужно, так как такие объекты очень опасны для граждан и экологии.

Такой разрешительный документ получается после подачи заявления в соответствующее ведомство вместе с приложенными к нему документами. Заявителю нужно будет также оплатить гос.пошлину.

Лицензию могут приостановить или аннулировать ее в случае, если будут установлены некоторые из следующих нарушений: несоблюдение радиоактивной безопасности, отсутствие у обслуживающего персонала ИИИ необходимого образования и опыта работы и т.д.

Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему – позвоните прямо сейчас:
 
+7 (495) 280-04-20
+7 (800) 511-29-38 

Это быстро и бесплатно!

Источник: https://prava.expert/litsenzii/rospotrebnadzora-na-iii.html

Лицензия Ростехнадзора на источники ионизирующего излучения в России

Лицензия в области использования источников ионизирующего излучения

Под ключ в краткие сроки

Узнать стоимость

Организации, использующие в своей работе приборы, представляющие собой источники ионизирующего излучения (генерирующие), которые применяют в медицинской и промышленной сфере, обязаны пройти получение лицензии Ростехнадзора на ИИИ. К данным приборам относятся:

  • системы рентгеновского контроля, включающие средства досмотра багажа, грузов, в т. ч. крупногабаритных, человеческого организма, товаров, толщинометры и прочее;
  • рентгеновские медицинские приборы, включающие оборудование для рентгенкабинетов; стоматологических, состоящих из: диагностической, терапевтической; стационарных и портативных приборов;
  • дефектоскопы стационарные или портативные; 
  • оборудование, используемое в промышленности, в т. ч. машиностроении, для рентгеноструктурного или рентгеноспектрального анализа; 
  • импульсные генераторы;
  • установки, служащие для ускорения заряженных частиц.

Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)
Срок действия лицензии: Бессрочно
Территория действия лицензии: Российская Федерация

  • нотариально заверенный устав организации;
  • оригинал выписки из ЕГРЮЛ, полученный не позже чем за месяц до дня сдачи документов; 
  • копии свидетельства ИНН, ОГРН, приказа (распоряжения) о назначении руководителя и другие правоустанавливающие документы, заверенные в рамках организации;
  • копия договора, заверенная в рамках организации, на осуществление производства с эксплуатацией ИИИ; 
  • копия приказа по радиационной безопасности;
  • приказ о назначении ответственного по РБ и РК, а также список лиц, отнесенных к группе А. Заверить организацией; 
  • копия инструкции по радиационной безопасности. Заверить организацией;
  • заверенная организацией копия договора на индивидуальный дозиметрический контроль.

Помимо этого, к пакету документов необходимо приложить дипломы об окончании ВУЗа, справки о прохождении медосмотров, удостоверения по радиационной безопасности; документы о прохождении обучения по дефектоскопии, радиологии, производителя оборудования и др.

Почему лицензию ФСТЭК заказывают у Нас?

Гарантируем 100% результат!

Соблюдение сроков по договору

Комплескная подготовка документов

100% легальная лицензия ФСТЭК

Отправим готовые документы по месту жительства

Взаимодействия с органами ФСТЭК

ООО “Юридическое сопровождение бизнеса”

ООО “Экоинжинирингсервис”

Виды работы лицензии ИИИ

  1. Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих). 
  2. Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих). 
  3. Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих). 
  4. Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

     

  5. Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих). 
  6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). 
  7. Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих). 
  8. Утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих).

     

  9. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих). 
  10. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих). 
  11. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

     

  12. Эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

По своему назначению техногенные ИИИ делятся на 3 вида:

  • Калибровочный ИИИ – так называются источники подобного излучения, применяемые, чтобы калибровать измерительные приборы.
  • ИИИ контрольный – источник, применяемый, чтобы тестировать точность работы измерительных приборов, при помещении на нужном от детектора расстоянии подобный источник гарантирует стабильное и повторяющееся показание прибора.
  • ИИИ промышленный – такая установка используется, чтобы облучать какие-либо материалы излучениями с применением источников, имеющих высокий уровень радиоактивности.

В медицине, например, часто применяются совершенно особые промышленные ИИИ – генерирующие источники ионного излучения, то есть создающие или способные при каких-либо обстоятельствах создавать такое излучение напрямую.

Например, именно к таким ИИИ можно отнести рентгеновское оборудование. 
А ещё можно классифицировать как открытые и закрытые.

В закрытом материал заключается в оболочку, в которой контакт персонала с радиоактивным материалом и переход этого материала в окружающую среду в избытке абсолютно исключается.

Стоимость получения лицензии на ИИИ

Стоимость лицензии ИИИ формируется из размера государственной пошлины и оплаты услуг по оформлению и передачи документов в лицензирующие органы.

Мы считаем свою работу выполненной, только после получения нами готового бланка Лицензии на ИИИ, который высылается (или передается у нас в офисе) лицензиату после завершения всех финансовых обязательств сторон.

 Внимание! В случае форс-мажорных обстоятельств наша компания гарантирует Вам 100% возврат денежных средств.

Оформление лицензии ИИИ под ключДоговорная
Государственная пошлина за бланк7 500 руб
Стоимость повышения квалификации 1 работникаДоговорная

Источник: https://licenzii.org/licenziya-iii/

Как получить лицензию Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения: требования, документы и алгоритм

Лицензия в области использования источников ионизирующего излучения

Первая мысль, возникшая в голове – насколько опасны эти ионизирующие излучения, что для их использования нужна лицензия? Но, источники ионизирующего излучения (ИИИ) не относятся к ядерным установкам и не содержат радиационные вещества, излучающие радиацию.

Эксплуатация ИИИ подразумевает: проектирование, конструирование, изготовление, размещение и эксплуатацию, техническое обслуживание, утилизацию и хранение этих источников.

Также это работы по эксплуатации, проектировке, конструированию и изготовлению средств для защиты от ИИИ.

Что это такое?

Лицензия представляет собой разрешение на использование источников ионизирующего излучения (ИИИ).

Такими источниками могут быть, например, медицинская аппаратура (рентгеновский аппарат), или же промышленное просвечивающее оборудование, дефектоскопы, электронные ускорители и т.д.

Лицензия нужна как для использования, так и любых других видов деятельности (конструирования или изготовления). Для любого контакта с такими излучениями или их защитой требуется разрешение.

Кто выдает, на основании чего и срок действия

По Постановлению Правительства РФ от 21.11.2011 N 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», Роспотребнадзор выдает лицензии для работы с использованием источников радиационного излучения.

Кто конкретно осуществляет лицензирование:

  • центральный аппарат Роспотребнадзора;
  • территориальные органы Роспотребнадзора.

Лицензия для такого рода деятельности обязательна, так как подразумевает опасную работу, требующую определенных навыков. Выполнять требования, предписанные законом обязательно, ведь любая авария на таком производстве влечет за собой огромную опасность для окружающих людей.

Справка! Действие лицензии для ИИИ бессрочное.

Перечень выполняемых работ

Эксплуатация, размещение, обслуживание (техническое) и хранение:

  • просвечивающей медицинской аппаратуры, сюда же входят и стоматологические (диагностика и терапевтические аппараты переносного или стационарного вида);
  • стационарные и переносные просвечивающие дефектоскопы;
  • приборы, осуществляющие рентгеноструктурный и рентгеноспектральный анализ;
  • приборы для технического и технологического контроля (толщиномеры, плотномеры, уровнемеры и др.);
  • нейтронный генератор;
  • устройство досмотра багажа и товара.

Важно! В этот же перечень работ входит утилизация ИИИ, а также использование средств для защиты от радиации.

Какой существует перечень работ в лицензии МЧС, можно узнать в статье по ссылке.

Реестр или как проверить разрешение на использование ИИИ

Реестр лицензий Роспотребнадзора – это база данных, в которой хранятся все сведения о действующей лицензии, а также все действия, которые с ней проводились.

При помощи реестра можно осуществлять такие операции:

  • предоставление или отказ в предоставлении лицензии;
  • выдача дубликата или копии;
  • переоформление лицензии или отказ в этой операции;
  • приостановление, возобновление, аннулирование и прекращение действия лицензии;
  • внесение данных о соискателях лицензии, лицензиатах;
  • предоставление информации о документе (выписка из реестра);
  • копия акта Роспотребнадзора принятого решения или извещение об отсутствии запрашиваемой информации.

На официальном сайте Роспотребнадзора, в разделе реестр, можно получить всю информацию о лицензированных организациях, а также произвести проверку наличия у организации данного разрешения.

О том, как проверить лицензию на медицинскую деятельность самостоятельно, можно узнать в статье по ссылке.

Требования к соискателям

Лицензионные требования к соискателям разрешения для осуществления деятельности при использовании источников ионизирующего излучения относятся ко всему, что напрямую связано с предприятием.

Подробно они описаны в Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 N 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)»

Важно! Данные требования не относятся к ИИИ, используемых в мед. деятельности

Персонал (образование)

Каждый работник, который контактирует с ИИИ, должен иметь высшее образование (или среднее), связанное с такой работой.

В обязательном порядке сотрудники должны посещать дополнительные квалификационные курсы хотя бы 1 раз в 5 лет. Один курс должен быть не менее 72 часов.

Регулярно проверяйте здоровье сотрудников, требуя справку о медицинском обследовании.

Оборудование

Чтобы получить лицензию, нужно иметь оборудование с источником ионизирующего излучения, и всю документацию на него. Обеспечьте соответствующие условия для использования (они должны подходить под санитарно-эпидемиологические требования в сфере радиационной безопасности, и пройти проверку, после чего заключение о ней вы даете для получения лицензии).

Помещение

Обязательно наличие помещений, используемых на законном основании, которые отвечают требованиям федеральных законов: «Об использовании атомной энергии», «О радиационной безопасности населения», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Внимание! В исключение попадают организации, осуществляющие техническую поддержку в месте нахождения ИИИ.

Помимо основных требований нужно иметь:

  • разрешение на использование систем учета и контроля на производстве, а также на физическую и радиационную защиту, индивидуальный учет и контроль дозы облучения работника, населения;
  • план по защите работников и ближайшего населения в случае аварии на производстве.

Необходимые документы

Как правило, процесс получения лицензии достигает 45 дней, поэтому чтобы не усложнять его, нужно собрать сразу все документы:

  • заявление на предоставление лицензии, заполненное в соответствующей форме;
  • полное и короткое название фирмы (например, ООО «Радиатор»);
  • адрес подающего заявление;
  • адреса, где осуществляется работа с ИИИ;
  • всевозможные учредительные документы организации;
  • справка санитарно-эпидемиологической проверки о соответствии здания и работ всем требованиям;
  • перечень всех источников радиации, их документы;
  • если это медицинский аппарат, то нужна лицензия на медицинскую деятельность;
  • чек по уплате госпошлины на выдачу лицензии для ИИИ (7500 руб.);
  • справки и соответствия работников всем требованиям;
  • опись поданных бумаг.

Лицензирование: пошаговый алгоритм

Первое, что нужно сделать – позвонить и узнать все нюансы получения лицензии именно для вас. Или же отправьте запрос по электронной почте, факсу и других видах связи.

После получения ответа вы предоставляете все нужные документы, далее происходит проверка.

После проверки вам выписывают счет на оплату лицензии. Вы оплачиваете, и отдаете чек по месту требования, после чего получаете лицензию на использование источников ионизирующего излучения.

На все мероприятия отводится 45 дней.

После подачи заявки вам нужно будет предоставить все документы на протяжении 7 дней, если документов не будет заявка аннулируется. Подавать документы можно любым удобным для вас способом, согласовав этот вопрос по телефону.

Подробный пошаговый алгоритм получения лицензии ФСБ на криптографию и шифрование смотрите в статье по ссылке.

Затраты и госпошлина

Взимание платы с заявителя осуществляется в размерах, которые указаны в подпункте 92 п.1 ст.333.33 НК РФ. К примеру, за предоставление самой лицензии вы платите 7500 рублей.

Чтобы переоформить документ по причине каких-либо дополнений в информацию о месте нахождения ИИИ вы вносите плату в размере 3500 руб., в других случаях 750 руб.

Чтобы получить дубликат вы платите 750 руб.

Справка! Оплатить можно как наличными, так и по безналичному расчету.

Порядок переоформления

Переоформить лицензию можно при изменении информации в документах, предоставленных при ее получении (например, изменение названия организации или места проведения работ, изменения перечня проводимых работ и др.)

Чтобы переоформить лицензию нужно:

  • предоставить заявление на переоформление;
  • документы, подтверждающие наличие лицензии;
  • наличие радиационного оборудования в новом помещении (если изменился адрес), которое принадлежит тому, кто подает лицензию;
  • документы, разрешающие осуществлять работникам свою деятельность.

Это то, что нужно сделать в первую очередь. Возможно, у вас потребуют и другие документы (зависит от типа эксплуатации, места нахождения, причины переоформления и др.)

Срок переоформления достигает 30 дней.

Прекращение и приостановление

По ст. 20 Федерального закона № 99 действие лицензии может быть прекращено по причине:

  • привлечения к админ. ответственности за неустранение грубых нарушений лицензионных требований;
  • назначение наказания за нарушение в виде временного приостановления лицензии.

Прекращение действия лицензии происходит на основании:

  • добровольного заявления владельца лицензии;
  • выписки судебного решения об аннулировании лицензии.

Последствия работы без разрешения

Осуществление работы без лицензии в области источников ионизирующего излучения ведет за собой административную и уголовную ответственность. Если административная — то штраф в размере от 2000 до 250 000 рублей. При уголовной ответственности наказание — штраф до 300 000 рублей и срок лишения свободы от двух лет.

Чтобы не попасть под такие законы нужно обязательно соблюдать все правила. Поэтому, если вы хотите использовать соответствующие оборудование сразу готовьте документы на оформление лицензии.

Источник: https://znaipravo.com/litsenzirovanie/v-biznese/poluchenie-litsenzii/litsenziya-rospotrebnadzora/iii.html

Лицензия на источники ионизирующего излучения

Лицензия в области использования источников ионизирующего излучения

Деятельность в области создания, изготовления, использования, хранения, ремонта, обслуживания и утилизации источников, способных генерировать ионизирующее излучение, требует получение специализированной разрешительной документации.

Выдается она органами Роспотребнадзора федерального или местного подчинения.

Лицензия на источники ионизирующего излучения выдается без срока действия, но может быть отозвана или приостановлена в случае выявления существенных нарушений, сопряженных с соблюдением требований и норм безопасности.

Использование оборудования, относящегося к категории ИИИ, подразумевает точное следование установленному регламенту.

Получение специального разрешения на работу, связанную с источниками повышенной опасности, требует оформления документов с учетом вида деятельности, особенностей эксплуатации таких технических средств.

Порядок, в котором нужно оформлять и получать документы, вы можете уточнить у специалистов службы «Санэпидемстация.com».

На что оформляют лицензию?

Обязательное прохождение лицензирования нужно в любом случае, если на объекте предполагается наличие источников опасного излучения. Этот момент определяется соответствующим постановлением правительства РФ.

Осуществление работ, связанных с созданием проектной документации, изготовлением ИИИ или средств, применяемых для защиты от радиации, а также использованием рентгеноскопии для досмотра людей или багажа требуют обращения в федеральный Роспотребнадзор.

На эксплуатацию, ремонт, утилизацию, обслуживание, продажу изделий этого типа разрешительная документация выдается территориальными отделениями.

Планируя открывать медицинский кабинет, где будут устанавливать рентген аппарат, установки для МРТ, КТ, другие специализированные приборы, следует позаботиться о том, чтобы все необходимые бумаги были оформлены точно в срок.

Какие бывают ИИИ?

Лицензия на источники ионизирующего излучения подразумевает применение оборудования или техники, работающих на базе:

  1. Генерирующих элементов либо тормозных фотонных лучей (актуально для рентген установок).
  2. Радионуклидов. Такое оборудование требует лицензирования в органах Ростехнадзора. Бывают открытого и закрытого типа, в зависимости от того, происходит контакт излучения с окружающей средой или нет.
  3. Смешанной технологии, содержащей и генератор, и радионуклидные вещества в качестве мишени. Также лицензируются сразу двумя ведомствами, без этого применение таких установок запрещается.

Следует учесть, что в случае с ИИИ, к его источникам не относятся видимые световые лучи, а также УФ и инфракрасное излучение. Стоит обратить внимание на то, что их применение не требует лицензирования. Получить более подробные сведения можно во время консультации со специалистами.

Особенности лицензирования

Лицензия на источники ионизирующего излучения требуется для применения сложной медицинской техники, промышленной дефектоскопической техники рентгеновских аппаратов, используемых для досмотра багажа.

Оформлять соответствующую документацию на них могут только лица в статусе ИП или представители предприятий и организаций.

Для формирования пакета документов, подаваемых в Роспотребнадзор, необходимо собрать и подготовить заверенные копии учредительных и регистрационных бумаг.

Специалисты компании «Санэпидемстанция.

com» рекомендуют:
Не забывайте о таких формальностях, как уплата государственной пошлины — она составляет 7500 рублей, а также о получении санитарно-эпидемиологического заключения на оборудование (если оно выпущено ранее 2010 года) или протокола обследования. Помимо этого, придется соблюсти и ряд других формальностей. Позаботиться о составлении ППК, назначении ответственных лиц в области радиационной безопасности.

Лицензия на работу с патогенными микроорганизмами

Помимо источников излучения, лицензированию подлежит и деятельность, сопряженная с работой с патогенной микрофлорой. По степени опасности они подразделяются на группы с I по IV. Для успешного преодоления бюрократических барьеров оказывается достаточно воспользоваться возможностями, которые предоставляет своим клиентам компания «Санэпидемстанция.com». Наши опытные специалисты помогут:

  • сформировать полный пакет необходимых документов, используемый для подачи заявки на получение лицензии;
  • написать заявление, при помощи которого можно будет отправить запрос в органы Роспотребнадзора;
  • привести в полное соответствие установленным требованиям помещения, где будет производиться работа с источниками повышенной опасности;
  • пройти процедуру составления санитарно-эпидемиологического заключения и сопряженных с ней проверочных мероприятий;
  • получить разрешение пожарной инспекции и получить лицензию.

Почему именно наша компания?

Служба «Санэпидемстанция.com» — признанный лидер в сфере оказания услуг при оформлении лицензий на виды деятельности, подлежащие получению специальных разрешений.

С нами вы получаете полный комплекс необходимых услуг, а также обеспечиваете себе быстрое и эффективное прохождение всех формальностей.

Стоит учесть, что на рассмотрение подаваемых заявок в этом случае отводится не более 45 дней, по истечению которых предприниматель или юридическое лицо может получить лицензионную документацию или аргументированный отказ в ее оформлении.

Если вы уже столкнулись с подобными затруднениями, можете воспользоваться нашей помощью для эффективного устранения выявленных нарушений. В этом случае улаживать все формальности мы будем, исходя из тех сведений, которые предоставит в официальном ответе Роспотребнадзор.

Вы хотите быть уверены в том, что получаете лучшие условия при оформлении лицензий на опасные и подлежащие особому контролю виды деятельности? Обращайтесь, и мы предложим оптимальное решение проблемы.

Источник: https://xn--80aalend0aefothn2d5exb.com/litsenziya-na-istochniki-ioniziruyuschego-izlucheniya/

Ответы адвоката
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: